留美博士自制抗癌“假药”帮人续命，药效跟正品一样价格仅为2%，最终犯非法经营罪获刑四年六个月
#生产销售假药罪 #非法经营罪 #抗癌药 #我不是药神
这个案件是真实事件，曾经轰动一时，发生在2009-2011年期间（距离现在大概15年了），类似电影《我不是药神》反映的现实困境。
我们这里的主角是一位名叫张某刚（化名）的留美博士后，他因制售针对肺癌等疾病的靶向假药而获刑。
这个故事交织着高昂药价与现实困境、个人理想与法律底线，非常引人深思。
案件始末
人物背景与初衷
张某刚，江西人，案发时44岁。他曾在美国一家医学研究中心做博士后，研究方向是“寻找新的致病基因筛选”。
2003年起他开始接触癌症靶向药物研究，2007年回国后，因对这一领域有浓厚兴趣且看到市场巨大，便转向治疗癌症的靶向药物研发。
制售假药的过程
研制药物：从2009年开始，张某刚利用山东滨州和浙江东阳两家制药公司的实验室，相继研制出“GefitinibTablets”（“吉非替尼”，治疗肺癌药物）、“ImatinibCapsules”（“伊马替尼”，治疗白血病药物）、“ErlotinlbTablets”（“厄洛替尼”，治疗肺癌药物）几种药物的“半成品”。
申请受挫：他向相关部门申请生产许可未获批准。
无证生产：申请失败后，张某刚并未停止。他在山东潍坊租用厂房、购置设备，雇佣工人，根据自己提供的配方和原料生产成品药片。
包装销售：为了让药品看起来正规，他按照印度NATCO公司的产品包装样式，从浙江义乌定制了药瓶、外包装盒和说明书，寄给在江西老家的胞兄张某青。张某青明知药品没有许可证，仍进行分类包装，并通过快递对外销售。
案发经过与巨大规模
患者举报：2010年11月2日，江苏淮安一位肺癌患者在服用从该渠道购买的名为“易瑞沙”（吉非替尼的简称）的药品后感觉身体不适，于是向药监部门咨询，由此揭开了这起大案的序幕。
顺藤摸瓜：执法人员根据快递单信息，锁定了以张某刚为首的制售假药团伙。2011年1月，该案因涉及国际知识产权保护问题，被列为国务院督办案件。
案件规模：警方最终捣毁了5个制售假药窝点，查扣制假设备8台（套）、假药1500余盒、原料100余公斤、未分装药丸1万余片，以及大量包装材料。查实的假药流向10多个省，当时涉案假药累计生产、销售所得（含各层级销售金额）超过了300万元。
药检结果：经上海市食品药品检验所检验，这些被查扣的药品虽然被定性为假药，但其有效成分达到了惊人的同类正品的标准！
法律审判与争议焦点
价格暴利：当时国内唯一批准进口的同类靶向药（英国公司生产）价格高达每瓶1.65万元。而张某刚的假药“出厂价”仅为每瓶400元，经过多层药商转手，到患者手中时价格已涨到2000元至2500元，但相比进口药依然便宜很多！
辩称“造福人民”：案发后，张某刚辩称自己的初衷是想用所学知识报效国家，让癌症患者能吃得起“价廉物美”的药物。本案涉案药品虽为假药，但客观上能达到真品的效果，社会危害性较小。
法院判决：2011年，江苏省淮安市清河区人民法院审理认为，张某刚等人的行为同时构成生产、销售假药罪和非法经营罪，依法应择一重罪处罚。最终以非法经营罪判处张某刚有期徒刑四年零六个月，并处罚金230万元。他的哥哥张某青等另外7名同案犯也分别被判处六个月至四年不等的有期徒刑，并处相应罚金。
案件的复杂性 情与法
这个案件的复杂性在于：
经上海市食品药品检验所检验，上述被查扣的“吉非替尼”等药品有效成分达到同类正品标准，这也是为什么最终没有认定为生产、销售伪劣产品罪，因药品有效成分达标，不符合“伪劣产品”特征；成分达标但因无批准文号按假药论处，行为人同时构成生产、销售假药罪和非法经营罪，择一重罪处罚。
张某刚生产的药物成分很可能对患者是有效的，价格也远低于正品，但它绕过了国家严格的药品审批和监管程序。这不仅侵犯了原研药厂的专利权，更重要的是，其扰乱了国家对于药品生产、销售的监管秩序，未通过国家药品审批程序，缺乏质量控制和安全监测体系，未经批准的药品其安全性、有效性和质量可控性都无法得到保障。
这个案件反映了在特定历史时期，高昂的专利药价格与患者迫切需求之间的尖锐矛盾，以及法律在保护知识产权、维护市场秩序与兼顾民生之间的平衡考量。
（本文根据江苏省淮安市清河区人民法院（2011）河刑初字第176号刑事判决书、江苏省淮安市中级人民法院（2011）淮中刑二终字第56号刑事裁定书，以及相关的权威媒体新闻报道综合整理而成，非本文作者代理之案件，如有错误之处请及时指正。文中真实人物姓名均已作化名处理。）
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